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制药洁净管道安装

2022-07-01 14:41:31

制药洁净管道安装过程中应注意以下几个问题:


管路死角:


现行规范:从主管外壁开始3支管直径;老的规范:从主管中 心开始6倍于支管直径。


管路坡度:


管道安装必 须保证所有管内的水都能排净坡度一般为百分之1 or1cm/m,此规范对WFI和PS均适用如有积水点,必 须设置排水点或阀门排水点数量必 须做到少。


管路的清洗:


由于管道在安装施工的过程中,在管道的内外表面肯定会附着或进入灰尘及杂物。因此管道在连接安装完毕后,应该做的就是:管路的清洗。管路的清洗一般分为以下几步:


首先用干燥的经无菌过滤的压缩空气吹洗数遍,将存留在管路系统中的尘埃杂物吹出系统中;


用清洗液(可用去离子水或更高纯度的水)泵入管路系统中,循环20分钟左右。在此期间,工艺用水系统中所有的阀门及排放口都应在关闭的情况下开启至少 3 次;


将系统内部残留的清洗液完全排放干净。


管路的钝化


由于在焊接不锈钢管道的过程中进行的加热和冷却,会引起焊接处材料的微结构和表面状况发生变化,导致其比未焊接处的金属更容易受到腐蚀。


未经过钝化处理的不锈钢材料,通常在注射用水系统中使用1年左右后就产生铁锈。通过钝化处理,可以在管道表面形成一层钝化层。这个钝化层的作用是使不锈钢具有高度抗氧化和抗腐蚀的能力。


管路钝化的方法很多,下面就一种通用的方法介绍如下:


a、用去离子水及化学纯硝酸配制百分之8的酸液,在49℃~52℃的温度下循环60分钟后排放;或者用百分之3氢氟酸,百分之20硝酸,百分之77去离子水配制溶液,溶液温度在20℃~30℃,循环处理10~20分钟,然后排放。


b、初始冲洗:用常温去离子水冲洗,时间不少于5分钟;


c、冲洗:再次冲洗,直到进出口去离子水的电阻率一致。

制药洁净室,制药暖通工程,制药洁净管道

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