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生物医药洁净管道的选择(下)

2022-07-01 15:40:38

生物医药洁净管道的选择

(3)管径的确定:取决于流量要求。

流量一般为生产任务所决定,所以关键在于选择合适的流速。若流速选得太大,管径虽然可以减小,但流体流过管道的阻力增大,消耗的动力就大,操作费随之增加;反之,流速选得太小,操作费可以相应减小,但管径增大,管路的基建费随之增加。所以当流体以大流量在长距离的管路中输送时,需根据具体情况在操作费与基建费之间通过经济权衡来确定适宜的流速。一般来讲,当液体流速在1.5-2.5m/s 时,流量见下表:

(4)内表面粗糙度的要求:

不锈钢管道或管件的内表面粗糙度是指材料表面高度偏差的平均数,用Ra表示,单位是μm 。Ra值越大,材料表面的粗糙度就越大。

注:

在制药用水系统中,从减少微生物和杂质的滞留,控制生物膜的生成 等方面考虑,与工艺用水相接触的部分材料表面粗糙度应在0.25-0.65 μm为宜。但应以具体的工艺要求,适当选取。

表面粗糙度与系统的在线清洗和消毒的质量与时间有着密切的关系。Ra越小,系统清洗或消毒所费的时间也就越短。反之,则就越长。

一般情况下,制药行业洁净厂房内工艺用水管路选材如下(仅供参考):

注射用水管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm,外表面机械抛光 Ra=0.8μm ;

纯化水管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm,外表面机械抛光 Ra=0.8μm;

药液管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm,外表面机械抛光 Ra=0.8μm;

纯蒸汽管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm,外表面机械抛光 Ra=0.8μm;

洁净压缩空气管路—内表面酸洗钝化,外表面机械抛光Ra=0.8μm;

自来水管路—内表面酸洗钝化,外表面机械抛光 Ra=0.8μm。

制药洁净室,制药暖通工程,制药洁净管道

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